恒瑞医药子公司药物拟纳入突破性治疗品种，这对医药行业有哪些意义？

恒瑞医药在乳腺癌研究领域有什么最新进展吗？

2023年2月10日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，恒瑞医药1类新药注射用SHR-A1811两项临床试验申请拟纳入突破性治疗品种，分别用于：人表皮生长因子受体2（HER2）低表达的复发或转移性乳腺癌，以及HER2阳性的复发或转移性乳腺癌患者。公开资料显示，SHR-A1811是恒瑞医药自主研发的以HER2为靶点的抗体偶联药物（ADC）。据恒瑞医药早先新闻稿介绍，随着新一代靶向HER2的ADC产品的研发，其单药治疗HER2低表达乳腺癌患者具有一定的疗效。然而乳腺癌是一类在分子水平上高度异质性的肿瘤，肿瘤恶化过程伴随的耐药性一直是人类攻克肿瘤的一大障碍。因此，探索新型的靶向联合治疗或

2021年恒瑞医药发展前景

疫情的来临让医药行业成为了市场的重点，20年以来医药都是爆发式的增长模式，目前情况下疫情的反复，就让医药行业再次成为市场热点，接下来就来聊一聊医药行业的创新药械龙头--恒瑞医药。

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一、从公司角度来看

公司介绍：药品研发、生产和销售是恒瑞医药主营经营范围。公司是国内最大研究和生产抗肿瘤药、同时也是手术用药和造影剂的基地之一。公司产品涵盖了抗肿瘤药、手术麻醉类用药、特色输液、造影剂、心血管药等众多领域，产品布局已经很好了，抗肿瘤也好、手术麻醉也好、或者是造影剂等，行业里这些领域市场份额在行业里都是独占鳌头。

这就来跟大家分析一下公司的一些亮点~

优势一：产品结构优化，推动业绩增长

公司收入结构比以前完善，一定程度上创新药的业务收入增长对冲了仿制药收入的下滑。创新药业务方面，创新药销售收入稳步增加，对公司业绩增长起到拉动作用，进一步革新了公司的收入结构。研发投入越来越多，海外研发布局力度也越来越大。

优势二：研发力度加大，巩固公司龙头地位

公司研发费用持续高速增长，公司报告期内研发费用258,050.83万元，较去年同期增长38.48%，占公司销售收入比重 19.41%。公司目前 16 个重要产品研究进展中，已有 8 个项目进行临床Ⅲ期试验。报告期内，公司获得产品注册批件 14个，包括 5 个创新药批件及 9 个仿制药批件；获得临床批件 41 个；获得一致性评价批件 10 个。公司未来创新产品管线的丰富程度将会增加，保住自身创新龙头地位，提升自身市场竞争力。

优势三：国际化布局持续推进

公司首个国际多中心Ⅲ期临床研究--卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝癌国际多中心Ⅲ期研究已完成海外入组，并启动了美国 FDA BLA/NDA 递交前的准备工作。随着公司国际化战略不断推进，公司研发团队与国内团队沟通合作随之逐步加深，公司海外业务一直在突破，并且也很有希望进一步扩大自身研发特长，健全自身创新产品，促进公司业绩向好的方向发展，未来公司将逐渐就从"中国新"走向"全球新"，成为具备国际竞争力的跨国制药大平台完全有可能成为现实。

考虑到篇幅的问题，关于恒瑞医药的深度报告和风险提示的情况，都写进了这篇研报里，大家了解一下：【深度研报】恒瑞医药点评，建议收藏！

二、从行业角度来看

目前的行业基本面还是可以的，人口老龄化与消费升级产生了大量的刚性消费需求，目光放得更远一些来看还是很好的：

（1）政策方面：政策密集出台，带量采购常态化不断地加速行业分化，逆向促使企业向创新转型；己建立医保目录的相关动态调整，政策上要大力将行业的研发创新向前推进，我国医药创新已进入黄金发展期，开启国际化之路；

（2）消费升级：伴随我国经济水平的不断增长，消费升级需求是医药产业获得新机遇，具有自我消费属性且规避医保控费政策的疫苗等药品细分领域经济发展不错。

三、总结

总的来说，我认为恒瑞医药公司作为医药行业中的创新药的龙头企业，此次行业变革将是发展水平快速提升的机遇。但是文章具有一定的滞后性，倘若想要知道恒瑞医药未来更准确的行情，直接戳这里会有很专业的投顾帮你诊股，瞧瞧恒瑞医药现在的行情是否适合买入或是卖出：【免费】测一测恒瑞医药还有机会吗？

应答时间：2021-09-08，最新业务变化以文中链接内展示的数据为准，请点击查看

恒瑞医药的创新药品种里有多少款进入了医保？

1月18日，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》公布。恒瑞医药多个重磅创新药和首仿产品纳入新版目录。羟乙磺酸达尔西利片（商品名：艾瑞康?）、脯氨酸恒格列净片（商品名：瑞沁?）、瑞维鲁胺片（商品名：艾瑞恩?）3款创新药，昂丹司琼口溶膜（商品名：艾其速?）、普瑞巴林缓释片（商品名：瑞倍护?）通过谈判首次纳入目录；创新药注射用甲苯磺酸瑞马唑仑（商品名：瑞倍宁?）新增的1项适应症通过谈判纳入目录；PD-1抑制剂注射用卡瑞利珠单抗（商品名：艾瑞卡?）新增的4个适应症以及盐酸艾司氯胺酮注射液（商品名：艾司?）通过“简易续约”新规完成了适应症准入和续约，以更优惠的价格惠及患者；培门

恒瑞医药的抗肿瘤药物近期有什么好成绩？

今年一季度恒瑞自主研发成果加速落地。新药获批方面，公司自主研发的PD-L1抑制剂阿得贝利单抗（艾瑞利 ）维稳联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的一线治疗获批上市，阿得贝利单抗成为我国首个获批小细胞肺癌适应症的自主研发PD-L1抑制剂，至此，恒瑞获批上市的自研创新药增至12个；适应症获批方面，公司自主研发的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗（艾瑞卡?）联合阿帕替尼（艾坦?）（“双艾”组合）用于晚期肝细胞癌一线治疗适应症获批，这是中国首个获批的用于治疗晚期肝细胞癌的PD-1抑制剂与小分子抗血管生成药物组合。同时该项目也是恒瑞首个国际多中心Ⅲ期临床研究，目前已进入在美国递交新药上市

医药行业研究

医药行业被称为永不衰落的朝阳行业，其具有弱周期性、产业链长、行业及产品生命周期差异较大、竞争结构分化等特征。因而医药行业研究一般采用“自上而下”选择快速增长的细分领域，再通过“自下而上”确定投资标的的方法，要做到这点，则需要对医药行业有基本的认识。 1.医药行业的特征 周期性特征：医药行业是典型的弱周期性行业，药品是一种特殊的商品，医药的需求刚性大、弹性小，受宏观经济的影响较小，因而医药行业具有防御性强的特征。 产业链特征：医药行业的产业链从上游原料企业到研发和生产企业在经过中间的流通领域，到达医院或零售终端，最后再面向消费者。 医药行业根据其在产业链中的位置不同，上游原料企业主要有化学原料药