易瑞生物取得两项医疗器械注册证，该企业发展前景如何？

易瑞生物是龙头吗

易瑞生物作为食品安全快速检测行业的龙头企业。

易瑞生物的快检产品拥有较高稳定性、高灵敏度、强特异性，能减少操作难度、降低成本，从而获得了广泛的业内认可，曾被蒙牛乳业认定为年度“检验物资类最佳合作伙伴”。

值得注意的是，易瑞生物的部分产品已经取得了欧盟CE认证、美国FDA认证、美国分析化学家协会(AOAC)认证等国际认证，是新西兰、白俄罗斯、法国、比利时等国家认可的中国大陆快检产品，由此也顺利开拓了海外市场，其2019年海外市场收入占比约为20%。

深圳市易瑞生物技术有限公司于2007年07月24日在深圳市市场监督管理局宝安局登记成立。法定代表人卢和华，公司经营范围包括生物制品的技术开发；实验室仪器设备、一类医疗器械的销售等。

2020年3月27日，西班牙《国家报》发表题为“在中国购买的新冠病毒快速检测试剂效果不佳”的文章。文中指出，西班牙多个大型医院的微生物实验室使用最近来自中国的新冠病毒快速检测试剂后证实，试剂的效果不如预期。

据了解，这批试剂是深圳市易瑞生物技术股份有限公司的产品，原本检测结果符合率应该在80%以上，但实际上却仅有30%。实验室人员表示：“如果是这种功效，使用这些检测试剂毫无意义”。

以上内容参考百度百科 深圳市易瑞生物技术有限公司

深圳市易瑞生物技术股份有限公司怎么样？

深圳市易瑞生物技术股份有限公司成立于2007年07月24日，法定代表人：肖昭理，注册资本：40,086.0元，地址位于深圳市宝安区新安街道兴东社区留仙一路易瑞生物大厦101（整栋）。

公司经营状况：
深圳市易瑞生物技术股份有限公司目前处于开业状态，公司在A股板块上市，公司拥有26项知识产权，招投标项目7项。

建议重点关注：
爱企查数据显示，截止2022年11月26日，该公司存在：「自身风险」信息8条，涉及“股权质押”等。

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深圳市易瑞生物技术股份有限公司怎么样？

深圳市易瑞生物技术股份有限公司是2007-07-24在广东省深圳市宝安区注册成立的其他股份有限公司(非上市)，注册地址位于深圳市宝安区西乡街道桃花源科技创新园11#研发中心(办公场所)。

深圳市易瑞生物技术股份有限公司的统一社会信用代码/注册号是914403006641998843，企业法人朱海，目前企业处于开业状态。

深圳市易瑞生物技术股份有限公司的经营范围是：生物制品的技术开发；实验室仪器设备、一类医疗器械的销售；机动车的销售；快速检测车的销售；洁净工程、实验室工程、建筑装修装饰工程、机电工程的设计及施工；软件的技术开发、批发与零售；食品安全咨询；国内贸易，货物及技术进出口。(法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外）^食品安全快速检测试剂、仪器设备的技术开发、生产与销售(不含医药产品及其它限制项目)；体外诊断试剂的研发、生产与销售。实验分析仪器的研发、生产与销售；食品安全检测；餐饮服务（职工内部食堂）。在广东省，相近经营范围的公司总注册资本为270421万元，主要资本集中在 100-1000万 和 5000万以上 规模的企业中，共664家。本省范围内，当前企业的注册资本属于良好。

深圳市易瑞生物技术股份有限公司对外投资3家公司，具有3处分支机构。

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医疗器械行业的发展前景怎么样?

医疗器械行业的发展前景挺好的，未来随着国家政策的扶持，会不断扩大的市场需求，中国人口老龄化加速以及医疗器械行业的技术发展和产业升级，医疗器械行业将有望继续保持高速增长的良好态势，并实现从中低端市场向高端市场进口替代的愿景。

发展历史：

医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。

而高新技术医疗设备的基本特征是数字化和计算机化，是多学科、跨领域的现代高技术的结晶，其产品技术含量高，利润高，因而是各科技大国，国际大型公司相互竞争的制高点，进入门槛较高。

即使是在行业整体毛利率较低、投入也不高的子行业也会不断有技术含量较高的产品出现，并从中孕育出一些具有较强盈利能力的企业。因此行业总体趋势是高投入、高收益。

医疗器械行业的发展前景？

医疗器械行业分类

根据2021年3月国务院最新发布的《医疗器械监督管理条例》：医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。

根据医疗器械结构特征分，可以将医疗器械分为无源医疗器械和有源医疗器械。根据是否接触人体，可以将医疗器械分为接触人体器械和非接触人体器械。两种分类方式综合后，医疗器械可以分为无源接触人体器械、无源非接触人体器械、有源接触人体器械和有源非接触人体器械，详细分类情况如下：

行业供给情况：企业数量呈上升趋势

2006-2020年，国内医疗器械生产企业数量呈上升趋势。截至2020年底，全国实有医疗器械生产企业2.65万家，其中：可生产一类产品的企业15536家，可生产二类产品的企业13011家，可生产三类产品的企业2181家。

根据2022年药监局发布的最新《药品监督管理统计报告(2021年第三季度)》，截止2021年第三季度，中国医疗器械行业生产企业数量共计2.8万家，比2020年底增长5.62%。

行业需求现状：市场规模近万亿

——医疗卫生机构稳步上升

中国医疗器械行业下游需求主体主要为各类型的医疗卫生机构，包括医院、基层医疗卫生机构、专业公共卫生机构和其他机构。

根据卫健委统计数据，2015-2021年中国医疗卫生机构数量呈现上升趋势，截止2021年11月，全国医疗卫生机构总体数量达到104.36万个，同比上升2.02%。

——行业产销情况较好

通过测算2021年各公司公布医疗器械产品产销率来看，2021年中国医疗器械行业代表企业产销率均值为100.64%，其中迈瑞医疗、振德医疗产品产销率高于均值，理邦仪器、英科医疗、乐普医疗产品产销率均值虽然低于六个代表性企业均值，但仍旧保持在95%以上，这一定程度体现出医疗器械行业产品销售情况较好，货物库存积压现象不明显。

——2021年市场规模近万亿

2020年，突如其来的疫情，中国医疗器械市场出现“先抑后扬”的局势。1-3月，国内新冠疫情肆虑，医用口罩、防护服、护目镜及消毒液等与疫情相关的低值医用耗材的需求短期内显著上升，诊断试剂、生命监护与支持系统供不应求，国产替代进口的呼声越来越高。而对精密医疗设备有需求的医疗采购流程崩溃，另外择期手术都在取消或推迟，与之相关的高值医疗器械市场规模短期应声下跌。后疫情时代，非抗疫医疗器械市场恢复迅猛。加之人口的结构性变化及健康意识的提高，使得我国医疗器械行业整体步入高速增长阶段。

根据《中国医疗器械行业蓝皮书(2021)》统计，2016-2021年中国医疗器械行业市场规模呈现逐年上升趋势，2020年中国医疗器械市场规模达7721亿，同比增长21.76%。2021年随着疫情常态化发展，医疗抗疫物资需求下降，使得中国医疗器械行业市场规模增速也出现下滑，据初步统计，2021年中国医疗器械行业市场规模达到近万亿元，同比增长20.22%。

—— 更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国医疗器械行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》