2023 年甲类大型医用设备配置许可申报工作启动，这对医疗行业有何影响？
医用大型设备配置许可证取消了吗
截止2019年医用大型设备配置许可证并未取消，大型医用设备的管理实行配置规划和配置证制度。甲类大型医用设备的配置许可证由国务院卫生行政部门颁发；乙类大型医用设备的配置许可证由省级卫生行政部门颁发。
根据《大型医用设备配置与使用管理办法》第十四条 配置大型医用设备的程序是：
一、甲类大型医用设备的配置，由医疗机构按属地化原则向所在地卫生行政部门提出申请，逐级上报，经省级卫生行政部门审核后报国务院卫生行政部门审批；
二、乙类大型医用设备的配置，由医疗机构按属地化原则向所在地卫生行政部门提出申请，逐级上报至省级卫生行政部门审批；
三、医疗机构获得《大型医用设备配置许可证》后，方可购置大型医用设备。
扩展资料：
《大型医用设备配置与使用管理办法》第二十六条 按照分级管理的原则，甲类大型医用设备配置和使用由国务院卫生行政部门及同级相关部门监管；乙类大型医用设备由省级卫生行政部门及同级相关部门监管。
第二十七条 卫生行政部门按管理权限，对大型医用设备配置和使用情况进行监督检查；对大型医用设备使用和操作规范情况以及应用质量的安全、有效、防护进行监督和评审；对大型医用设备上岗人员取得资质情况进行监督检查。
参考资料来源：百度百科——大型医用设备配置与使用管理办法
如何申请增加放射诊疗项目
增加放射诊疗项目，须对《放射诊疗许可证》进行变更。向当地卫生行政主管部门提交材料，提出申请。 须提交材料如下（不同省份可能有差别）： （二）医疗机构地址不变，仅变更放射诊疗场所、诊疗设备或诊疗项目的： 1、放射诊疗许可变更申请表（网上申报并打印）； 2、《医疗机构执业许可证》（副本复印件）； 3、《放射诊疗许可证》（正、副本原件）； 4、职业病危害（放射防护）控制效果评价报告（原件）； 5、涉及大型医用设备（卫生部管理品目中规定的甲类和乙类）的，还应提供《大型医用设备配置许可证》（复印件）； 6、新增放射诊疗科目的，还应提供相应的放射诊疗工作人员专业技术职务任职资格证书（复印件）。大型医疗设备带量采可能存在的问题
注意！大型医疗设备也开始“带量采购”了 2021-08-06 惠宏医管 惠宏医管 惠宏医疗管理集团 关注 带量采购的预期效果主要是通过挤掉医疗服务费用中的水分，实现腾笼换鸟。但乙类大型医用设备带量采购能否实现这个目标呢？ 7月30日，安徽省医保局发布通知，开展2021年度全省乙类大型医用设备集中采购工作。大型医疗设备也开始“带量采购”了。安徽省此次乙类大型医用设备集中采购政策有什么特点，为什么选择乙类设备，以及乙类大型医用设备“带量采购”能否取得药品和耗材“带量采购”同样的效果，都是大家非常关心的问题。 一、背景 在今年5月份，安徽省医保局、省卫健委等四部门就下发《完善全省乙类大型医疗设备集中大型设备配置许可管理办法
设备管理的基本任务是：合理装备、安全使用、服务生产，为保证工程质量，加快施工进度，提高生产效益，取良好经济效益创造条件。
医疗器械生产许可证”有效期为5年，载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、生产地址。
在此基础上，加强对医疗器械生产的监督管理，规范医疗器械生产行为，确保了医疗器械的安全、有效运行。
办理《大型医用设备配置许可证》流程按照属地化分级管理原则，申请配置乙类大型医用设备的医疗机构应通过所在 地卫生行政部门逐级申报至市（州）卫生行政部门。
1、申请报告。主要内容包括：申请机构基本情况；拟申请设备名称、规格和主要配件；相关辅助配套设备名称、数量和使用人员取得岗位培训证书情况；
2、可行性论证报告、需求分析。主要内容包括：申请配置的主要理由；所申请设备的技术发展前景；在临床、科研中的作用；预期使用率；人员取得岗位资质情况；购置经费来源以及经济分析等。
【法律依据】：
《山东省乙类大型医用设备配置许可管理实施细则》 第三条 乙类大型医用设备配置许可应当遵循依法合规、公开透明、廉洁高效的原则，推动审批服务理念、制度、作风全方位深层次变革，不断优化服务流程、简化审批环节、压缩审批时限，着力打造“宽进、快办、严管、便民、公开”的审批服务模式。
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